פטור מס’	2196
תחום	מעבדות
נושא	מערכת NEXT GENERATION SEQUENCING עבור המרכז הרפואי זיו צפת.
נימוק	למיטב ידיעתנו מדובר בספק היחיד בעל מערכת NEXT GENERATION SEQUENCING אשר עובדת בטכנולוגית ION TORREN. הינה המערכת היחידה בעלת יכולת לזהות וריאציות גנטיות ברזולוציה גבוהה, הכוללים שינויים בבסיס אחד, Deletion, insertion, fusion, TMB, LOH ו-MSI. להלן המאפיינים היחודיים של המערכת : 1. מערכות הריצוף של Thermo Fisher, העובדים בטכנולוגית Ion Torrent תוכנתו כך שגם בכמויות קטנות של חומר גנטי DNAו- RNA ( 10ng ) ניתן לעבוד ברזולוציה גבוהה (רזולוציה זוהי יכולת לזהות מוטציות גם כאשר כמות החומר קטנה) וביופסיות קטנות מאוד נפוצות בתחום הפתולוגיה (ביופסיית ראיה, שד, כבד ועוד).המערכות של Thermo Fisher מספקות רזולוציה גבוהה במיוחד גם כאשר מדובר על input (כמות) קטן, מה שמבטיח קבלת תוצאות אמינות, דבר הקריטי במקרים קליניים רגישים שבהם קשה לנתח או להוציא ביופסיה גדולה או ביופסיה חוזרת. לעומת זאת, מערכות הריצוף של הטכנולוגיות המתחרות נוטות לדרוש כמויות גדולות יותר של חומר גנטי (דנ"א ורנ"א) (כ- 50 (ng על מנת לזהות מוטציות כלומר להשיג תוצאות ברזולוציה גבוהה. אלו מהווים מגבלה משמעותית במקרים של ביופסיות קטנות/ אי אפשרות לחזור על הביופסיה/במצב בו ישנו צורך לחזור על הבדיקה והכמות של הביופסיה כבר קטנה מזו שנדגמה ויכול להקשות על קבלת תוצאות מדויקות ואמינות. 2.טכנולוגיה ION TORRENT הינה היחידה המבוססת על Multiplex PCR , כך שניתן לרצף במקביל כמויות גדולות של אמפליקונים במבחנה אחת דבר המאפשר שימוש במעט מאוד חומר (input) .תכונה זו מייעלת את התהליך ומקצרת את זמן קבלת התוצאות. 3.מערכות Thermo Fisher נחשבות למערכות גמישות בהתאמת הצ'יפ (כמות קריאות) לפי הצרכים הספציפיים של הבדיקה (למספר הבדיקות שניתן להכניסן להרצה אחת). גמישות זו מאפשרת למעבדה לבצע ריצוף יעיל ומדויק תוך ניצול מיטבי של המשאבים. לעומת זאת, הטכנולוגיות המתחרות מציעות פחות גמישות ומחייבות שימוש בצ'יפים בעלי קיבולת מוגדרת מראש, מה שעלול להביא לבזבוז משאבים כאשר נדרשות כמויות ריצוף קטנות יותר, וכן חוסר גמישות זו עלולה להגביל את היכולת לבצע ניתוחים מותאמים אישית ולהגדיל את עלויות הריצוף. במערכת זו ישנם שני מכשירים עיקריים: ה-Ion Chef, המטעין ספריות על גבי הצ'יפ ומכין את הדגימות לריצוף, וה-Ion GeneStudio S5 Plus, שמבצע את הריצוף עצמו. מערכת זו כוללת גם תמיכת תוכנות לניתוח נתונים ביואינפורמטיים, המבטיחים ניתוח מדויק ומהיר של התוצאות. השילוב בין שני המכשירים הללו מאפשר ביצוע תהליך ריצוף שלם בצורה אוטומטית ומדויקת. מערכות ה-Ion Torrent ניתנות לשילוב בקלות במערכות הקיימות של המעבדה ומוכרות ומאושרות על ידי גופים רגולטוריים בינלאומיים, כגון ה-FDA ו-CE.
תחילת התקשרות
סיום התקשרות	30/07/2025
תאריך אחרון להגשת השגות	02/07/2024
ספק	רניום ציוד למעבדות מחקר
סוג פטור	דיווח פטור - התקשרות עם ספק יחיד באישור ועדה
היקף כספי מוערך להתקשרות בש"ח
סטטוס	נרשם
תאריך עדכון	17/06/2024