פטור מס’	1963
תחום	מעבדות
נושא	מכשיר לצביעה אימונוהסטיכמית Ventana BM Ultra
נימוק	למיטב ידיעתנו, מדובר בספק היחיד בעל מכשיר צביעה ייחודי זה המאופיין בכל התכונות הבאות: 1. בעל אישור FDA companion diagnostics לנוגדן כנגד ALK , PD-L1 , עבור קביעת טיפול ביולוגי, מותאם אישית. 2. בעל אישור IVD עבור נוגדן כנגד p16, עבור אבחון מצבים פרה-סרטניים בצוואר הרחם. ואלידציה קלינית לשימוש בנוגדן כביומרקר. 3. בעל הרמוניזציה וסטנדרטיזציה בין המכשירים (בתוך המכון וביחס למכונים אחרים בארץ), כולל כיול ארצי של נוגדן כנגד PD-L1, המאושר על ידי משרד הבריאות, וכיול ארצי של נוגדן כנגד ROS1. 4. בעל אפשרות לטיטרציה ידנית של הנוגדן, בו זמנית עם ההרצה הרגילה. 5. בעל אפשרות להרצת בדיקת STAT דחופה תוך כדי הרצת הרוטינה במערכת המוצעת . 6. בעל אפשרות חיבור מערכת האימונו למערכות צביעה שונות כגון מערכת לצביעות מיוחדות.
תחילת התקשרות
סיום התקשרות	30/01/2024
תאריך אחרון להגשת השגות	12/01/2023
ספק	רוש פרמצבטיקה (ישראל) בע"מ
סוג פטור	דיווח פטור - התקשרות עם ספק יחיד באישור ועדה
היקף כספי מוערך להתקשרות בש"ח
סטטוס	נרשם
תאריך עדכון	26/12/2022